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盐雾腐蚀试验箱的商业环境

时间:2010/6/19 15:08:58
 

   盐雾腐蚀试验箱的商业环境,重视技术管理人员和企业管理人员许多要求。在全球竞争力的时候公司引进具有更高的效率和生产力,如ISO质量体系产品和六西格玛,规定了严格的测试文件,以更快的步伐。监督管理系统,如良好生产规范(总纲)和良好实验室规范(灵孢多糖),要求制造零部件,原材料,生产中间体检查,成品,加上细致的记录,每一个行动和结果。客户保持经常坚持认为,作为一个制造商的经营状况做审计的时间表和详细的文档。这些因素放在数据管理和严格的指引文件处理生产组织与测试实验室,支持他们。数据存档,检索,必须提供追踪和审计,问责制,并符合规定。 LIMS系统是一个很好的机制,以满足这些复杂的数据管理要求,并促进向电子记录与电子数据的完整性要求美国遵守环境动议 美国FDA,美国环保局,一氧化碳(职业安全及健康管理局),他们的国际同行。溯源,问责制和质量可追溯性的定义为“一个或一个测量,即可以有关,参考标准值的结果表明财产通常是国家或国际标准,通过对所有有说的不确定性比较链不中断。”从严格意义上说,可追溯性是指通过科学仪器的测量结果。这是不是该仪器性能,校准报告或原始的实验室。一个可追溯的测量是在执行一个测量系统(即分析仪器),是清楚地理解和控制。可追溯性意味着该文书是受到一个质量保证计划;被校准,定期对标准的引用之前,在测试,测量和样品后,并已建立了测量不确定度(俗称方差或标准差报道)为每一步2在这个过程中。在更广泛的意义上,可追溯性包括问责客户,监管机构和质量体系。它延伸到保存记录,样品跟踪,人员培训,认证维修等。结果将被视为可追踪记录程序时存在(由细致的记录)的支持,演示非常低风险的错误,这增加了设备的维修和校准之外更多的项目。本文介绍了如何才能建立可追溯,问责制和质量的一个测试实验室,以及如何促进LIMS的过程。
    盐水喷雾试验机实验室信息管理系统和可追溯性阿LIMS的存储在一个关系数据库,信息,如甲骨文(甲骨文公司,甲骨文加利福尼亚州)中,DB2(IBM公司,白平原,纽约州),或MS SQL(微软,雷德蒙,华盛顿州)。关系数据库中的每个表指定一个主键,例如,一列或列,其值唯一标识表中的每一行(记录)设置。表是相互关联的使用外键。一个在一个表(外部表)的外键包含一个值对应于另一个表(主表的主键)。这与外国表中的信息,在主表。外国键的使用使得LIMS的样本之间建立联系,储存条件,考试日期,分析师认证,仪器校准和测试参数。大多数的LIMS提供一个接口,采用直接SQL查询到数据库的地方。维护质量组织发电可靠的数据,每个实验室的性能方面都必须达到质量标准。工作人员需要接受培训和样品处理设备的使用和认证。培训必须是当前和外部组织的认证。设备应定期检查,维护和校准。控制必须是测量周期的一个组成部分。为了证明保管链,样品需要通过跟踪分析,通过数据输入和批准了最后报告的收据。每一个行动都必须被记录,每个记录妥善签署为今后的检索和存档。在一个标准如下LIMS的实验室工作流程的每一步。它接受人工采样和数据输入,上传文件,计算机文件和附件(传真和文字处理器和电子表格文件),高低温试验箱并把它们存储在数据库中。它会直接与分析设备。该实验室的工作时间表,设备维修,人员培训和更新工作人员,管理人员和客户提供最新的信息。一个标准的实验室信息管理系统产品,使政策执行,数据完整性和可追溯性一件容易的现实。实验室信息管理系统和电子记录保存现代科学仪器,如光谱仪,色谱仪和显微镜,以电子格式的数据生成使用集成或外部数据采集和处理系统。旧设备已经(或可加装)串行端口将数据传输到外部计算机。现代实验室信息管理系统软件可以通过网络接口自动检索,没有人类干预的需要存储在数据库中的信息与科学设备。该仪器提供的数据分析领域通常包括技术人员和样品的细节,操作参数,除了在技术数据分析员的意见,(例如,光谱,色谱和图像)。该实验室信息管理系统收集和处理的文书归档和检索数据。为了提高安全性和性能,数据存储在外部数据库运行Oracle或MS SQL服务器。这些数据库服务器提供冗余,高可用性,容错性,强大的安全性。
    一个好试验箱的LIMS系统是灵活的和可配置,并允许自动进入更多的领域。有了这种灵活性,一个单一的数据存档格式可产生不同的仪器和数据采集是很容易的手段时更新或软件升级。StarLIMS从L.I.M.S. (美国)有限公司(好莱坞,佛罗里达州)都有一个数据捕获实用工具(DCU),它可以自动计算数据来自所有主要实验室仪器项目。收集数据通过网络,可以同时访问多个文件,而不需要直接连接,甚至身体的距离。全自动化的结果进入技术员的工作量减少和消除转录错误。StarDOC,一StarLIMS模块,捕获和档案非结构化数据(光谱,照片和其他文件)根据21 CFR第11部分。一个唯一的ID号码是创建为每个数据文件。此ID,样本资料,原始数据都存储在一起作为一个单一的实体,按GLP规范要求。这些数据很容易跟踪,排序,并随时检索。它可以查看数据使用StarDOC工具,原申请这产生的数据,以及亚洲合作对话等特殊光谱观众观众。

 
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